• <u id="19iwy"></u>

    <u id="19iwy"></u>

  • <u id="19iwy"><sub id="19iwy"></sub></u>

    关于修订伤科接骨片、稳心制剂和?;平舛局萍了得魇榈墓?/h1>

    2019-03-12 13:50:10    来源:  作者:

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和?;平舛局萍粒ㄆ?、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:
      
    一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求(见附件1—3),提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
      
    修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

    上述药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
      
    二、临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
      
    三、上述药品为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读上述药品说明书。
      
    四、各省级药品监管部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为组织依法严厉查处。

    特此公告。
      
    国家药监局2019年3月1日

    手机: 字数   
    2019年66期欲钱资料 云安县| 西乡县| 临海市| 陆良县| 天祝| 邛崃市| 凤凰县| 枣阳市| 卓资县| 洛阳市| 五华县| 固始县| 舞钢市| 合肥市| 沭阳县| 道真| 通城县| 修水县| 伊金霍洛旗| 富蕴县| 新疆| 庆城县| 玉环县| 资讯| 福州市| 玛曲县| http://www.ttvgerb.tw 乾安县| 康定县| 邢台县| 金乡县| 三江| 江达县| 镇宁| 酒泉市| 平定县| 朔州市| 云霄县| 霍山县| 武隆县| 阜城县| 京山县| 福泉市| 中超| 徐汇区| 保康县| 南岸区| 泸州市| 子洲县| 稻城县| 易门县| 昭觉县| 上思县| 靖西县| 益阳市| 湖北省| http://2941owz.cn 和顺县| 永胜县| 沈丘县| 临漳县| 景洪市| 栖霞市| 新巴尔虎右旗| 峨山| 长岛县| 独山县| 阿拉善盟| 龙州县| 房产| 石家庄市| 旌德县| 郸城县| 拉萨市| 甘南县| 东乡县| 旌德县| 神农架林区| 荔浦县| 盐边县| 金湖县| 乌鲁木齐县| 昭通市| 仪征市| 大荔县| 开鲁县| 巫溪县| SHOW| 库伦旗| 尤溪县| 高州市| http://occ2676.co 曲松县| 达州市| 丘北县| 韶山市| 苍梧县| 民县| 茌平县| 邹城市| 历史| 中宁县| 西林县| 方城县| 深泽县| 前郭尔| 凤台县| 泽普县| 山东省| 民乐县| 弥勒县| 广平县| 潮安县| 镇雄县| 呼伦贝尔市| 长宁县| 昌都县| 保德县| 绥滨县| 民县| 泰和县| http://vrffqm.cn 晋中市| 固原市| 开远市| 云浮市| 鄄城县| 枞阳县| 偏关县| 山西省| 米脂县| 宁乡县| 牡丹江市| 禄劝| 十堰市| 丰宁| 嵊州市| 石泉县| 长岛县| 桂林市| 循化| 马边| 巴里| 紫金县| 娄烦县| 武汉市| 思茅市| 黄大仙区| 高阳县| 吉林省| 任丘市| http://www.ohvenu.cn 苏尼特左旗| 翼城县| 丹棱县| 济源市| 克东县| 泽普县| 思茅市| 调兵山市| 陕西省| 获嘉县| 娄烦县| 黔西县| 扶余县| 安塞县| 兴国县| 沁源县| 平乐县| 花莲市| 邳州市| 金华市| 河源市| 丹凤县| 天全县| 大方县| 手游| 临洮县| 蒲城县| 西安市| http://3586xzs.tw 阳西县| 威海市| 海林市| 依安县| 宜良县| 花垣县| 霞浦县| 静海县| 宜都市| 敦化市| 饶平县| 盘锦市| 长沙市| 曲松县| 宽城| 嘉义市| 通许县|